एचएचएस, एनआईएच ने महामारी-प्रवण वायरस के लिए अगली पीढ़ी का सार्वभौमिक टीका मंच लॉन्च किया।

अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (एचएचएस) और नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर हेल्थ (एनआईएच) ने आज बीटा-प्रोपियोलैक्टोन (बीपीएल)-निष्क्रिय, संपूर्ण-वायरस प्लेटफॉर्म का उपयोग करके अगली पीढ़ी, सार्वभौमिक वैक्सीन प्लेटफॉर्म, जेनरेशन गोल्ड स्टैंडर्ड के विकास की घोषणा की।

यह पहल पारदर्शिता, प्रभावशीलता और व्यापक तैयारियों की दिशा में एक निर्णायक बदलाव का प्रतिनिधित्व करती है, जो एनआईएच के सार्वभौमिक इन्फ्लूएंजा और कोरोनोवायरस टीकों के इन-हाउस विकास को वित्तपोषित करती है, जिसमें उम्मीदवार बीपीएल-1357 और बीपीएल-24910 भी शामिल हैं। इन टीकों का लक्ष्य महामारी-प्रवण वायरस के कई प्रकारों जैसे H5N1 एवियन फ्लू और SARS-CoV-2, SARS-CoV-1 और MERS-CoV सहित कोरोनवीरस के खिलाफ व्यापक स्पेक्ट्रम सुरक्षा प्रदान करना है।

एचएचएस सचिव रॉबर्ट एफ कैनेडी, जूनियर ने कहा, “हमारी प्रतिबद्धता स्पष्ट है: टीका विकास में प्रत्येक नवाचार स्वर्ण मानक विज्ञान और पारदर्शिता पर आधारित होना चाहिए, और सुरक्षा और प्रभावकारिता परीक्षण के उच्चतम मानकों के अधीन होना चाहिए।”

कार्यक्रम सार्वजनिक स्वास्थ्य सेवा अधिनियम के तहत अपने वैधानिक मिशन के साथ BARDA के संचालन को फिर से संगठित करता है – सभी इन्फ्लूएंजा वायरल खतरों के लिए तैयार करने के लिए, न कि केवल वर्तमान में प्रसारित होने वाले खतरों के लिए।

एनआईएच के निदेशक डॉ. जय भट्टाचार्य ने कहा, ”जेनरेशन गोल्ड स्टैंडर्ड एक आदर्श बदलाव है।” “यह तनाव-विशिष्ट सीमाओं से परे वैक्सीन सुरक्षा का विस्तार करता है और फ्लू वायरल खतरों के लिए तैयार करता है – न केवल आज, बल्कि कल के लिए भी – 21 वीं सदी में लाई गई पारंपरिक वैक्सीन तकनीक का उपयोग करके।”

जेनरेशन गोल्ड स्टैंडर्ड, पूरी तरह से एनआईएच के नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज (एनआईएआईडी) द्वारा विकसित:

• अमेरिका की महामारी तैयारियों को पुनः व्यवस्थित करता है। विशिष्ट उपभेदों को लक्षित करने वाले पारंपरिक टीकों के विपरीत, बीपीएल-निष्क्रिय पूर्ण-वायरस टीके संक्रामकता को समाप्त करते हुए वायरस की संरचनात्मक अखंडता को संरक्षित करते हैं। यह दृष्टिकोण मजबूत बी और टी सेल प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करता है और विभिन्न वायरल परिवारों में लंबे समय तक चलने वाली सुरक्षा प्रदान करता है। इसके अतिरिक्त, बीपीएल-1357 का इंट्रानैसल फॉर्मूलेशन वर्तमान में चरण Ib और II/III परीक्षणों में है और इसे वायरस संचरण को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है – एक नवाचार जो वर्तमान फ्लू और COVID-19 टीकों में अनुपस्थित है।

• कुशल, पारदर्शी और सरकार के नेतृत्व वाले अनुसंधान का प्रतीक। बीपीएल प्लेटफॉर्म पूरी तरह से सरकार के स्वामित्व वाला और एनआईएच-विकसित है। यह दृष्टिकोण मौलिक पारदर्शिता, सार्वजनिक जवाबदेही और हितों के वाणिज्यिक टकराव से स्वतंत्रता सुनिश्चित करता है।

यह टीका विकास के भविष्य को दर्शाता है। इन्फ्लूएंजा और कोरोना वायरस के अलावा, बीपीएल प्लेटफॉर्म को भविष्य में रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल वायरस (आरएसवी), मेटान्यूमोवायरस और पैरेन्फ्लुएंजा के खिलाफ उपयोग के लिए अनुकूलित किया गया है। यह एंटीजेनिक बहाव को प्रेरित किए बिना एवियन इन्फ्लूएंजा से बचाने की अभूतपूर्व क्षमता भी प्रदान करता है – जो सक्रिय महामारी की रोकथाम में एक बड़ा कदम है।

सार्वभौमिक इन्फ्लूएंजा टीकों के लिए नैदानिक ​​परीक्षण 2026 में शुरू होने वाले हैं, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की मंजूरी 2029 के लिए लक्षित है। इंट्रानैसल बीपीएल-1357 फ्लू वैक्सीन, जो वर्तमान में उन्नत परीक्षणों में है, 2029 तक एफडीए समीक्षा के लिए भी ट्रैक पर है।

राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एनआईएच) के बारे में: एनआईएच, देश की चिकित्सा अनुसंधान एजेंसी, में 27 संस्थान और केंद्र शामिल हैं और यह अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग का एक घटक है। स्वास्थ्य एवं मानव सेवा विभाग. एनआईएच प्राथमिक संघीय एजेंसी है जो बुनियादी, नैदानिक और अनुवादात्मक चिकित्सा अनुसंधान का संचालन और समर्थन करती है, और सामान्य और दुर्लभ दोनों बीमारियों के कारणों, उपचारों और इलाज की जांच कर रही है।